В. В. Макаров, В. П. Колосов, Е. М. Коньков
Журнал "Наркология", №5, 2003 г.
Введение
Распространенность субдепрессивных расстройств в рамках
хронического алкоголизма достаточно высокая [1]. Терапевтическая
эффективность лечения этих расстройств остается низкой. Поэтому разработка
и внедрение в практику новых лекарственных средств лечения этого типа
депрессий является актуальной задачей наркологии. Важность назначения комплекса
витаминов при лечении алкогольных субдепрессий отмечена многими
авторами [2].
Витамины способствуют компенсации вторичного гиповитаминоза, нормализуют
важнейшие физиологические процессы (окислительно-восстановительные
и другие). Причем, в связи с данными об особом значении
витаминов в генезе алкогольной патологии рекомендуются высокие дозы
их применения. Так, витамины комплекса «В» и «С» некоторые
авторы назначают до 500 мг в сутки и более [3].
В качестве средства лечения алкогольных субдепрессий нами
изучен препарат «Гитагамп» фирмы ЗАО «НПК ЭХО». Препарат одобрен
Фармакологическим комитетом Минздрава России (Протокол
от 8 февраля 2002г.) и утвержден Департаментом
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники
Минздрава России в качестве средства лечения алкоголизма.
«Гитагамп» создан на основе натриевой соли N‑никотиноил‑γ‑аминомасляной
кислоты с добавлением комплекса витаминов и фолиевой кислоты,
что значительно расширило его фармакологические возможности [4].
Фармакологические свойства и состав препарата
«Гитагамп» обладает антитоксическим и антиоксидантным
свойствами, улучшает кровоснабжение и функциональное состояние головного
мозга, благотворно влияет на его метаболизм. Препарат улучшает
микроциркуляцию и способствует улучшению кровоснабжения внутренних
органов. Комплекс витаминов, входящих в его состав, способствует
нормализации обмена веществ. «Гитагамп» быстро всасывается
в желудочно-кишечном тракте и распределяется в тканях головного
мозга, почках, мышцах и жировой ткани.
При лечении хронического алкоголизма препарат используется
в комплексе средств купирования острой алкогольной интоксикации,
алкогольного абстинентного синдрома для уменьшения астенических,
астено-невротических, астено-депрессивных состояний, а также
при лечении алкогольной энцефалопатии; экситрапирамидных расстройств,
возникающих при приеме психотропных средств (нейролептики,
транквилизаторы).
«Гитагамп» не обладает выраженными побочными эффектами.
Противопоказаниями к приему препарата являются тяжелые заболевания почек
и острое нарушение мозгового кровообращения.
Состав препарата
Никотиноил-γ-аминомасляной кислоты
натриевая соль
Тиамина хлорид
Рибофлавин
Пиридоксин
Никотиновая кислота
Кальция пантотенат
Кислота фолиевая
Цианкобаламин
|
0,05 г.
0,025 г.
0,025 г.
0,025 г.
0,025 г.
0,025 г.
0,00005 г.
0,000025 г.
|
Препарат выпускается в капсулах 0,4 г.
по 50 капсул в упаковке.
Цель и задачи исследования
Цель настоящей работы — научное исследование
эффективности, переносимости и безопасности применения препарата «Гитагамп»
при лечении субдепрессивных состояний у больных хроническим
алкоголизмом. Задачи исследования:
провести клиническое изучение больных хроническим алкоголизмом
с субдепрессивными состояниями;
изучить влияние препарата на различные компоненты
алкогольных субдепрессий — аффективный, психический,
соматоневрологический [3];
определить особенности действия препарата «Гитагамп» в комплексом
лечении алкогольных субдепрессий.
Метод исследования
Данное исследование являлось открытым, контролируемым,
сравнительным.
Критерии включения в исследование
В исследование включались больные алкоголизмом в I, II
и III стадиях заболевания, с субдепрессивными состояниями, мужчины
и женщины в возрасте 18‑60 лет.
Критерии исключения из исследования
Из исследования исключались больные:
с тяжелыми психическими и соматическими заболеваниями
в стадии обострения;
беременные и кормящие женщины;
не достигшие 18‑летнего возраста.
Клиническая характеристика больных
Для проведения исследования препарата «Гитагамп» были
отобраны 2 группы больных:
первая группа (основная) — больные, получавшие препарат
(40 чел.);
вторая группа (контрольная) — больные, не получавшие
препарат (18 чел.).
Распределение больных по полу было следующее: в первой
(основной) группе мужчин — 30 чел. (75,5%), женщин —
10 чел. (27,5%); во второй (контрольной) группе мужчин —
13 чел. (75,8%), женщин — 5 чел. (27,2%).
Распределение больных по возрасту: в первой группе
больных в возрасте от 18‑25 лет было
9 чел. (22,5%), 26‑35 лет — 18 чел. (45,0%)
и свыше 36 лет — 13 чел. (32,5%); во второй
группе в возрасте 18‑25 лет было 3 чел. (16,8%), 26‑35 лет —
8 чел. (44,4%), свыше 36 лет — 7 чел. (38,8%).
Распределение больных по стадиям заболевания: в первой
группе больных с I стадией заболевания было
12 чел. (30,0%), со II стадией — 20 чел. (50,0%)
и с III стадией 8 чел. (20,0%). Во 2‑ю (контрольную)
группу с I стадией заболевания было отобрано 6 чел. (33,3%),
со II стадией — 9 чел. (50,0%)
и с III стадией — 3 чел. (16,7%).
Тип первичного психологического влечения к алкоголю:
в первой группе постоянный тип у 11 чел. (27,5%),
периодический — у 13 чел. (32,5%), смешанный —
у 16 чел. (40,0%). Во второй группе, соответственно,
у 4 чел. (22,3%), у 6 чел. (33,3%),
у 8 чел. (44,4%).
Преморбидные особенности обследованных больных в первой
группе: норма — у 7 чел., акцентуация —
у 21 чел. (52,5%), психопатия —
у 12 больных (30,5%); во 2‑й (контрольной)
группе норма у 5 чел. (33,4%), акцентуация —
у 9 чел. (50,0%), психопатия —
у 3 чел. (16,6%).
Конституционально-личностные особенности выявлены следующие:
в первой группе астеников было 17 чел. (42,5%),
возбудимых — 5 чел. (12,5%), паранояльных —
1 чел. (2,5%), шизоидов — 4 чел. (10,0%),
истериков — 13 чел. (32,5%). Во второй группе астеники
составили 8 чел. (44,4%), возбудимые — 2 чел. (11,1%),
паранояльных — 2 чел. (11,1%), шизоидов —
1 чел. (5,5%), истериков — 5 чел. (27,9%).
Показатели сопутствующих соматических заболеваний
у обследованных больных по данным анамнеза были следующие:
в первой группе гепатит — у 23 больных (57,5%),
черепно-мозговая травма — у 12 больных (30,0%),
желудочно-кишечные заболевания — у 17 больных (42,5%),
бронхит — у 6 чел. (19,0%), гипертоническая болезнь —
у 12 чел. (30,0%), стенокардия —
у 3 чел. (7,5%). Во второй группе гепатит
был установлен у 10 чел. (55,5%), черепно-мозговая
травма — у 4 чел. (22,2%), желудочно-кишечные
заболевания — у 11 чел. (61,1%), бронхит —
у 3 чел. (16,6%), гипертоническая болезнь —
у 2 чел. (11,1%).
Таким образом, клиническая характеристика больных, отобранных
для проведения исследования, в 1‑й (основной) и 2‑й (контрольной)
группах была приблизительно одинакова и вполне пригодна
для сравнительного изучения.
Характеристика психического статуса изученных больных
Исследованию подверглись больные алкоголизмом в клинической
картине, у которых наблюдались субдепрессивные расстройства, возникающие
аутохтонно или реактивно (психогенно) в период абстинентного синдрома
и продолжающиеся после его исчезновения. Обычно это неглубокие
депрессии продолжительностью до 1 мес. и более [5, 6].
При этом больные отмечали у себя пониженный фон
настроения, который, как правило, сочетался с внутренней
напряженностью, безотчетной тревогой, снижением желаний и побуждений
к деятельности.
У них отмечались слезливость, тоскливость,
но тоска не носила витального характера, сохранялась относительная
критика к самому болезненному состоянию, болезненное состояние связывалось
с предшествующим злоупотреблением алкоголем.
В отличие от эндогенной депрессии у данного
контингента больных отсутствовали выраженные суточные колебания настроения,
хотя обычно к вечеру на фоне нарастающего утомления депрессивная
симптоматика усиливалась. Отсутствовали суицидальные тенденции, идеи
самообвинения, самоуничижения, идеаторная и двигательная заторможенность.
У обследованных больных депрессивный аффект
не достигал значительной глубины и обычно маскировался
раздражительностью, недовольством, придирчивостью, слезливостью,
ипохондрическими жалобами. Окружающие и родственники расценивали
это состояние, как понятную <житейскую> реакцию,
а не как болезненное состояние, требующее врачебного
вмешательства.
Способ применения и дозировка препарата
Лечение препаратом «Гитагамп» в обеих группах начиналось
после купирования острых явлений алкогольной интоксикации у больных
I стадии хронического алкоголизма и алкогольного абстинентного
синдрома у больных во II и III стадиях алкоголизма,
при диагностировании у них синдрома алкогольной субдепрессии.
Первая (основная) группа больных получала «Гитагамп»
по 1 капсуле 3 раза в день в комбинации
с амитриптилином по 25 мг 3 раза в день в течение
20 дней. С 21‑го по 30‑й день дневная доза
препарата «Гитагамп» назначалась по 1 капсуле 2 раза в день
и амитриптилина по 1 таблетке (25 мг) 2 раза
в день.
Вторая (контрольная) группа получала амитриптилин
по 1 таблетке (25 мг) 3 раза в день
в течение 20 дней, с 21‑го по 30‑й день
по 1 таблетке (25 мг) 2 раза в день,
без базового лечения препаратом «Гитагамп».
Результаты клинического исследования
Материалы клинического исследования эффективности
и безопасности препарата «Гитагамп» при лечении субдепрессивных
состояний у больных хроническим алкоголизмом приведены
в нижеследующих таблицах.
При оценке клинического состояния использованы
общепризнанные принципы диагностики депрессий [2], включающие аффективные,
психические и соматоневрологические компоненты. Изучение проводилось
в динамике всего периода исследования препарата с интервалами
контроля на 7, 14 и 30‑й дни после начала лечения
препаратом «Гитагамп». Каждый симптом выражался числом обнаружений
в процентах от общего числа обследованных больных
как в основной, так и в контрольной группах.
По разнице угасания симптомов в основной и контрольной группах
делалось заключение об эффективности исследуемого препарата.
Как показано в таблице №1, уменьшение
субдепрессивной симптоматики наблюдается с 14‑го дня
как в основной, так и в контрольной группах к 30‑му дню
лечения, регистрация болезненных симптомов наблюдается в единичных
случаях.
В основной группе болезненные явления исчезают быстрее.
Согласно таблице №2, психические компоненты субдепрессий
у обследованных больных в основной группе проходят быстрее
и чаще по сравнению с контрольной группой.
Так, патологическое влечение к алкоголю к 30‑му дню
лечения в основной группе отмечено у 12,5%,
а в контрольной — у 22,2%, раздражительность соответственно
была у 5,0 и 22,2%.
На основании показателей таблицы №3 можно сделать
вывод, что «Гитагамп» заметно уменьшает усталость, влияет
на купирование парастезий и нарушений сна. Эти симптомы
заболевания в основной группе купировались лучше,
чем в контрольной.
Анализ карт обследования показал, что результаты лечения
препаратом «Гитагамп» выше у больных алкоголизмом в I стадии
заболевания, и, наоборот, в тяжелой III стадии заболевания
результаты были значительно хуже.
Имело место влияние на эффективность лечения и возраст
больных. Так, сравнительно низкие результаты были отмечены у больных
в возрасте старше 36 лет. Снижена эффективность лечения у лиц,
в преморбиде которых отмечались психопатические симптомы, при наличии
возбудимых и истерических черт характера. Статистические данные
на них не приводятся в связи с небольшим числом наблюдений.
Таблица №1. Динамика купирования аффективного
компонента субдепрессивных состояний
Таблица №2. Динамика купирования психического
компонента субдепрессий
Побочные действия и осложнения
Анализ материалов клинических испытаний препарата «Гитагамп»
показал, что у 15 из 40 осбследованных больных наблюдались
дискомфортные явления в области желудка и тошнота вскоре после
его приема. Указанные явления проходили спустя 20‑30 мин.
У больных отмечалась головная боль и головокружение. В связи
с этим больным было рекомендовано принимать препарат строго после еды,
что уменьшало указанные побочные явления. Во время проведения
исследования не было отмены приема препарата или прекращения лечения.
Таблица №3. Динамика купирования соматических
компонентов субдепрессий
Выводы
Препарат «Гитагамп» обладает свойством снижать субдепрессивные
явления у больных хроническим алкоголизмом.
При курсовом применении у больных отмечается более
выраженный терапевтический эффект по сравнению с лицами,
у которых препарат не применялся.
Применение препарата «Гитагамп» у больных алкоголизмом
с субдепрессией позволяет:
быстрее купировать или ослабить основные проявления
болезни;
ослабить вторичное патологическое влечение к алкоголю.
Препарат относительно хорошо переносится больными
и не вызывает выраженных негативных побочных эффектов.
Препарат «Гитагамп» обладает некоторым активизирующим
(стимулирующим) действием, которое смягчает проявления астении, апатии,
синдрома хронической усталости и раздражительности.
Полученные результаты позволяют сделать заключение
о возможности его применения при купировании субдепрессивных
состояний у больных хроническим алкоголизмом.
Список литературы
1.
Ковалев А. А. с сост.
Либерол — новое лекарственное средство для лечения депрессий
// Информационное письмо. — М., 1995. — С. 6.
2.
Морозов Г. В. с соавт.
Алкоголизм: Руководство для врачей. — М., 1983. С. 294,
315.
3.
Сегал Б. М. Алкоголизм. —
М., 1967. С. 475.
4.
Стаховская Л. В. с сост.
Применение препарата пикамилон в неврологической практике. —
М., 1997.
5.
Качаев А. К. с соавт.
Алкоголизм. — М., 1983. — С. 295.
6.
Макаров В. В. Психотерапия нового
века. — М.: Академический проект, 2001. — 396 с.